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        CE認證
        發布時間:2009/8/10 9:59:46

         近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
          一個產品帶有CE 標記 也就意味著其制造商宣告:該產品符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。在實際中,這些法律多以所謂的產品指令之方式而發布。
          *產品指令通常包含產品必須滿足的"基本要求essential requirements" 或者 "性能水平 performance levels" 與 "協調標準 Harmonized Standards"。 協調標準指的是由若干歐洲標準局(CEN, CENELEC, 等)所制定的具體技術規范(也稱:歐洲標準 European Standards 或協調文件 Harmonization Documents).
        CEN- 歐洲標準委員會。
        CENELEC 歐洲電工技術標準委員會。
        <1> 字母CE的含義
          在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市。作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
        <2> CE標志重要意義
          a) 一個產品帶有CE 標記也就是向歐盟盟國的官員表明:該產品可以 合法地進入歐盟統一市場。
          b) 一個產品帶有CE 標記可以確保:該產品可以自由地在歐盟統一市場內流通。
          c) 產品必須攜帶CE 標記。歐盟的海關、執法與監督機關可以依法將沒有CE 標記的產品從市場上取締。
        <3> CE標志并不是產品質量合格證
          在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對制定和實施指令的目的有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。產品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。 例如:一個帶有CE標志的風箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風箏符合安全規定
        <4> CE標志適用的產品范圍
          截止1997年12月,歐共體發布的實行CE標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表:

        Directive Title名稱 CE Ref.主要指令編號 Entry Into Force
        開始日和強制日
        Simple Pressure-vessels
        簡單壓力容器指令
        87/404/EEC   1.7.1992
        Toys
        玩具指令
        88/378/EEC   1.1.1990
        Construction Products
        建筑產品
        89/106/EEC   27.6.1991
        Electromagnetic Compatibility
        電磁兼容指令
        89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
        Machines機械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995
        Personal Protective Equipment
        個人防護設備指令
        90/686/EECas amended   1.7.1995
        Non-automatic Weighing Machines
        非自動稱量儀器指令
        90/384/EEC   1.1.1993
        Active Implantable Medical Devices
        可移植醫療器械指令
        90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
        Medical Devices-general
        普通醫療器械指令
        93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
        Gas Appliances
        燃具爐具指令
        90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
        Telecommunications Terminal Equipement
        電信終端設備指令
        91/263/EEC   6.11.1992
        Boilers
        鍋爐指令
        92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
        Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
        Low Voltage Electrical Products
        低電壓指令
        73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
        Satellite Earth Station for Telecommunications
        通訊衛星地面站指令
        93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
        Lifts升降設備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
        Equipment for Use in Explosive Atmospheres
        用于爆炸性氣體設備指令
        94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
        Recreational Craft (Boats)
        娛樂用船只指令
        94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
        Non-simple Pressure Vessels
        非簡單壓力容器
        Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

          當一個產品同時受多個指令覆蓋時,該產品只有在全部符合有關指令的規定后,才能加貼CE標志。例如:若對一個節能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構成使用CE標志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。
        <5> CE標志模式有八種
        目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種:
          Ⅰ. 工廠自我控制和認證。
           Module A(內部生產控制):
           1. 用于簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。
           2. 工廠自我進行合格評審,自我聲明。
           3. 技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。
           4. 不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。
           Module Ab:
           1. 廠家未按歐洲標準生產。
           2. 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。
        Ⅱ.由測試機構進行評審。
           Module B(EC型式評審):
           工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。
           注:僅有B不足于構成CE的使用。
           Module C(與型式[樣品]一致)+B:
           工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。
           Module D(生產過程質量控制)+B:
           本模式關注生產過程和最終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。
          
        Module E(產品質量控制)+B:
           本模式僅關注最終產品控制(EN29003),其余同Module D。
           Module F(產品測試)+B:
           工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。 測試機構頒發證書。
           Module G(逐個測試):
           工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒發證書。
           Module H(綜合質量控制):
           本模式關注設計、生產過程和最終產品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產品。
        <6> 使用CE標志的程序
           a) 根據指令關于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。
           b) 根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的CE證書,作為可以或準許使用CE標志的前提條件。
           c) 由制造商按有關指令規定在通過規定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標志及有關指令規定的附加信息。
           d) 有關指令規定應在CE標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。 對特別危險的產品,指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用CE標志。
         

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